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2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》,對(duì)“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。由于皮革在工業(yè)加工時(shí),要使用含鉻的鞣制劑,因此這樣制成的膠囊,往往重金屬鉻超標(biāo),藥品自身反而成了重金屬超標(biāo)的“毒藥”。經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心檢測(cè)確認(rèn),共有9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的*值,其中超標(biāo)zui多的達(dá)90多倍。
我國(guó)有明確的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)檢測(cè)食品中的金屬鉻,如:《中國(guó)藥典》2010年版Ⅱ部化學(xué)藥品中規(guī)定了明膠空心膠囊和膠囊用明膠的檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)中重金屬鉻的測(cè)定采用的是密閉式微波消解儀做樣品前處理,后續(xù)用石墨爐原子吸收檢測(cè),鉻含量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。此種檢測(cè)方法已非常成熟,檢測(cè)限于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)鉻含量的要求。
鑒于檢測(cè)設(shè)備的性能越來(lái)越高,相關(guān)的樣品前處理設(shè)施也需要不斷提高性能。高通量密閉微波消解儀無(wú)疑成為了各檢測(cè)方法的理想前處理設(shè)備。作為早研制生產(chǎn)微波化學(xué)儀器的單位,新儀微波化學(xué)一直致力于高通量微波消解設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。本公司的微波消解設(shè)備目前**,三次榮獲中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)金獎(jiǎng)產(chǎn)品,出口30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
針對(duì)此次“毒膠囊”事件,本公司*時(shí)間向大家介紹以下三款高通量微波消解設(shè)備:MDS-8G、 MDS-10 、MASTER 40。
這三款設(shè)備均采用目前微波化學(xué)儀器才配備的*宇航復(fù)合纖維材料外罐,質(zhì)輕耐用,具有強(qiáng)大的抗橫向沖擊能力,安全性能;*消除了聚合塑料在高溫高壓下易熔、易燃、易裂的缺陷,極大限度提升了操作的安全性。尤其適用于食品藥品的微波消解領(lǐng)域。
其中MASTER 40罐高通量密閉微波消解/萃取工作站是目前國(guó)內(nèi)*能夠達(dá)到40罐高通量的微波消解設(shè)備。
目前,本公司在專(zhuān)業(yè)膠囊領(lǐng)域的主要客戶包括河南東泰藥業(yè)、江西仁和制藥、蘇州膠囊有限公司、成都正和藥用膠囊有限公司、益立膠囊有限公司等代表性的制藥膠囊企業(yè)。其他典型的制藥企業(yè)客戶有上百家,包括業(yè)內(nèi)民生藥業(yè)、潤(rùn)弘制藥、三九藥業(yè)、靈泰藥業(yè)、漢方現(xiàn)代中藥、上海黃海制藥等多家大型制藥企業(yè),也包括中新藥業(yè)研究中心、方明藥業(yè)集團(tuán)、博雅聯(lián)合藥物研究所、南國(guó)藥業(yè)有限公司、東曜藥業(yè)、恩華藥業(yè)、黃河制藥、山東云門(mén)制藥等各具特色的藥品生產(chǎn)研發(fā)單位。此外本公司微波消解設(shè)備在各級(jí)食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)及出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)也*。
本公司具有成熟的膠囊樣品前處理解決方案,來(lái)函。
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