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關(guān)鍵詞:微波消解
概述:原料藥,指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。我們選擇一種原料藥樣品,通過(guò)微波消解進(jìn)行前處理,探索消解參數(shù),有利于后續(xù)對(duì)多種無(wú)機(jī)元素的快速準(zhǔn)確測(cè)定。
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